2020 ESMO|卡瑞利珠單抗最新研究重磅來襲,開啟腫瘤治療新篇章

發布日期:2020/9/3 20:12:07 字號:

卡瑞利珠單抗是一種人源化免疫球蛋白G4型單克隆抗體,可與PD-1靶向結合,阻斷其與PD-L1及程序性死亡配體2之間的相互作用而恢復機體免疫功能,最終發揮抗腫瘤的作用1


目前卡瑞利珠單抗已正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,用于至少經過二線系統治療后復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤、肝細胞癌、肺癌及食管癌等領域的治療。除此之外,該藥在鼻咽癌、胃癌及胃食管交界癌等惡性腫瘤中均表現出良好的抗腫瘤潛力2


万博manbext手机官网2020歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上,恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗共有10項研究入選,包括2項mini oral、以及8項e-poster;涵蓋的治療領域包括:肺癌、肝細胞癌、食管癌、胃癌和結直腸癌、淋巴瘤、鼻咽癌、膽管癌等,既往研究表明卡瑞利珠單抗對多個腫瘤領域的疾病顯示了良好的療效和安全性。本次ESMO大會展示了卡瑞利珠單抗在多個腫瘤疾病領域的最新研究進展,讓我們具體了解一下。


肺癌

既往的CameL研究3探索了卡瑞利珠單抗聯合化療對比化療一線治療表皮生長因子受體(EGFR)/間變性淋巴瘤激酶(ALK)野生型晚期非鱗非小細胞肺癌(NSCLC)的療效。結果顯示,卡瑞利珠單抗聯合化療組對比化療組, ORR為60% vs 39.1%,mPFS為11.3個月 vs. 8.3個月,其中在PD-L1陽性人群中的mPFS為15.2個月 vs. 9.9個月。研究表明,卡瑞利珠單抗聯合化療對EGFR及ALK陰性的非鱗NSCLC的療效。


基于卡瑞利珠單抗在晚期非鱗NSCLC中的療效,對于預后相對更差的晚期鱗狀NSCLC,是否同樣具有療效呢?本次大會中將展示一項關于卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼二線治療晚期鱗狀NSCLC的研究,旨在探索卡瑞利珠單抗聯合療法二線治療晚期鱗狀的療效。


肝細胞癌

既往發表在《The Lancet Oncology》上的一篇關于卡瑞利珠單抗治療晚期肝細胞癌的多中心、開放標簽、平行分組、隨機、II期試驗4万博manbext手机官网,研究結果顯示,卡瑞利珠單抗在中國晚期肝細胞癌患者中顯示出較高的有效率和良好的安全性。值得一提的是,影像學顯示疾病進展后,持續使用卡瑞利珠單抗仍然能夠為患者帶來生存獲益。本次恒瑞入選的“卡瑞利珠單抗治療晚期肝細胞癌的II期研究:RECIST定義進展后持續治療2年結果”,將披露更新的隨訪數據。


2016年,徐建明教授牽頭開展了“卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝細胞癌、胃癌或胃食管結合部癌:一項開放標簽的劑量遞增和擴展研究”5万博manbext手机官网。該I期研究已發表在《Clinical Cancer Research》,結果顯示:采用卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼這一組合,在16例可評估的晚期肝細胞癌患者中客觀緩解率達50%。隨后的“卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝細胞癌(RESCUE):開放標簽、多中心、II期研究”入組了更多的患者,且包含一線治療組和二線治療組。該研究入選了本次ESMO會議的e-poster環節,結果即將公布。


食管癌

万博manbext手机官网本次恒瑞入選的關于食管癌的研究為一項關于卡瑞利珠單抗治療晚期/轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的多中心、前瞻性隊列研究。已有研究顯示,卡瑞利珠單抗作為單一療法治療晚期ESCC患者的療效優于化療,其聯合化療或阿帕替尼治療局部晚期或轉移性ESCC可能是一種比單獨使用這兩種藥物具有更好的抗腫瘤活性的可行方法,但是目前支持相關聯合治療策略的數據有限。基于此,本次會議上的該項研究旨在為卡瑞利珠單抗治療局部晚期或轉移性NSCC提供研究證據支持,并探索其聯合方案的可行性。


万博manbext手机官网此外,本次入選的還包括“應用不同的新輔助方案治療食管鱗癌的腫瘤免疫微環境的改變”。


胃癌和結直腸癌

万博manbext手机官网本次恒瑞入選的關于胃癌和結直腸癌領域的為一項卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期胃癌和結直腸癌的單臂探索性臨床研究,旨在探索卡瑞利珠單抗聯合療法治療晚期胃癌和結直腸癌的療效和安全性。


淋巴瘤

万博manbext手机官网此次ESMO會議中,恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗共有2項mini oral研究入選。其中一項涉及淋巴瘤領域,由北大腫瘤醫院的宋玉琴教授團隊發起的卡瑞利珠單抗(SHR-1210)聯合阿帕替尼用于治療復發/難治性外周T細胞淋巴瘤(R/R PTCL)的研究入選本次大會的mini oral環節,該Ⅱ期單中心的單臂試驗旨在探究阿帕替尼聯合卡瑞利珠單抗治療R/R PTCL的可行性。


鼻咽癌

卡瑞利珠單抗作為國產PD-1的優秀代表已顯示出良好的抗腫瘤活性。此次入選mini oral的另一篇研究同樣是由中山大學腫瘤防治中心張力教授團隊發起的卡瑞利珠單抗治療接受過2線及以上化療后進展的復發/轉移性鼻咽癌(NPC)患者的單臂、開放標簽、多中心、II期研究:CAPTAIN,旨在分析卡瑞利珠單抗在2線及以上化療后進展的復發/NPC患者中的有效性和安全性。


除了上述介紹的領域外,本次ESMO大會中,恒瑞醫藥入選的關于卡瑞利珠單抗的研究還涉及膽管癌、卵巢癌等。


卡瑞利珠單抗作為一種選擇性、人源化、高親和力的IgG4型單克隆抗體,在既往研究中表現出了對肺癌、肝細胞癌等多個惡性腫瘤疾病的良好的安全性和有效性,本次ESMO大會,恒瑞醫藥入選的多項關于卡瑞利珠單抗在多個腫瘤疾病領域的最新研究,進一步分析了卡瑞利珠單抗的臨床療效和安全性,為其在多個腫瘤領域的應用提供了最新依據,同時也促進了腫瘤學疾病領域的研究發展!


參考文獻


1. 羅詳沖, 李高峰. PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗在晚期惡性腫瘤中的應用進展[J]. 解放軍醫學雜志, 2020, 45(6): 672-679.

2. Mo HN, Huang J, Xu JC, et al. Safety, anti-tumour activity, and pharmacokinetics of fixed-dose SHR-1210, an anti-PD-1 antibody in advanced solid tumours: a dose-escalation, phase 1 study[ J]. Br J Cancer, 2018, 119(5): 538-545.

3. Zhou C, Chen G, Huang Y, et al. OA04. 03 A Randomized Phase 3 Study of Camrelizumab plus Chemotherapy as 1st Line Therapy for Advanced/Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer[J]. Journal of Thoracic Oncology, 2019, 14(10): S215-S216.

万博manbext手机官网4. Qin S, Ren Z, Meng Z, et al. Camrelizumab in patients with previously treated advanced hepatocellular carcinoma: a multicentre, open-label, parallel-group, randomised, phase 2 trial.?Lancet Oncol, 2020, 21(4): 571-580.

万博manbext手机官网5. Xu J, Zhang Y, Jia R, et al. Anti-PD-1 Antibody SHR-1210 Combined with Apatinib for Advanced Hepatocellular Carcinoma, Gastric, or Esophagogastric Junction Cancer: An Open-label, Dose Escalation and Expansion Study. Clin Cancer Res. 2019;25(2):515-523.